中新網(wǎng)四川新聞9月21日電(記者 王鵬)近日，成都西嶺源藥業(yè)與成都倍特藥業(yè)合作開發(fā)的碘普羅胺原料藥通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)技術(shù)審評，碘普羅胺注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品批準。這也標志著成都“高新造”藥品獲全球同品種仿制藥首次官方認可。

　　據(jù)介紹，碘普羅胺是第二代非離子型低滲性造影劑，具有穩(wěn)定性好、黏滯性適宜、滲透壓低及耐受性好的特點，被廣泛應用于血管造影、關(guān)節(jié)造影、尿路造影、子宮輸卵管造影及CT增強對比等影像檢查。該產(chǎn)品造影清晰度高，腎損傷小，是FDA唯一指明可用于新生兒的CT造影劑。碘普羅胺合成工藝要求極高、合成步驟復雜、純化難度大，研發(fā)和生產(chǎn)投入遠超同類品種，原研企業(yè)(拜耳)長期處于壟斷地位，自從1985年上市以來，全球無相關(guān)藥企研發(fā)成功獲批上市，這次首仿打破了拜耳的壟斷地位。

　　坐落于成都高新區(qū)天府生命科技園共有企業(yè)200余家，經(jīng)過多年來的創(chuàng)新服務，園區(qū)成功孵化4家(成都先導、康諾亞)等上市企業(yè)、3家“獨角獸”企業(yè)、17家瞪羚企業(yè)、13家雛鷹企業(yè)、46家高新技術(shù)企業(yè)。

　　園區(qū)相關(guān)負責人表示，成都西嶺源藥業(yè)入駐天府生命科技園以來，園區(qū)從企業(yè)服務、創(chuàng)業(yè)投資、平臺搭建和技術(shù)服務等方面給予了極大支持，而“建圈強鏈”的產(chǎn)業(yè)建設(shè)新理念，對醫(yī)藥企業(yè)而言，打通了上下游、高校院所、重點醫(yī)院等資源的集成和協(xié)同發(fā)展，為園區(qū)醫(yī)藥公司助力。下一步，園區(qū)將不斷健全完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈，深入為醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)服務。(完)