中新網(wǎng)四川新聞4月9日電(陳圓圓)8日，SPF豬源膠原蛋白植入劑“膠冪”上市。醫(yī)美代表、產(chǎn)品代理商及行業(yè)專家等數(shù)百人參加了此次發(fā)布會。
“以前，膠原蛋白沒有純度的標準物質(zhì)�！逼骅鄙锒麻L宋磊表示，2025年12月，國家市場監(jiān)督管理總局批準了這一標準物質(zhì)，由奇璞生物聯(lián)合中國測試技術(shù)研究院研制，純度達99.58%。在原料制備和精準定值等方面掌握了關(guān)鍵核心技術(shù)，擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)。
據(jù)了解，膠原蛋白在醫(yī)療美容領(lǐng)域應(yīng)用廣泛，純度過低會導(dǎo)致皮膚組織無法識別和高效利用，造成主動修復(fù)能力大大降低甚至喪失，此外，一些雜質(zhì)易被自身免疫系統(tǒng)攻擊，引發(fā)局部或全身性過敏反應(yīng)，輕則出現(xiàn)紅腫、瘙癢、皮疹，重則可能導(dǎo)致過敏性休克，危及生命安全。
據(jù)宋磊透露，在拿到國家一級標準物質(zhì)及產(chǎn)品的注冊證之后的短短一個月內(nèi)，公司的電話被280多家代理商“打爆”，最終團隊僅遴選出全國30余家核心代理。這種渠道端的熱情，折射出市場對一款“有標準可依、有基準可查”的合規(guī)產(chǎn)品的需求。
發(fā)布會現(xiàn)場，一頭SPF級醫(yī)用豬作為“特別嘉賓”被推上舞臺，立即吸引了全場數(shù)百名與會者的目光。
什么是SPF級醫(yī)用豬？奇璞生物董事長宋磊介紹這種“無特定病原體”豬，是生物醫(yī)藥研發(fā)、醫(yī)療器械評價、異種器官移植等領(lǐng)域的戰(zhàn)略性實驗動物資源。
“膠冪”所采用的SPF豬源膠原結(jié)合了動物源膠原的完整天然結(jié)構(gòu)與器官移植級的生物安全標準，既保留了天然膠原的三螺旋完整形態(tài)，又從源頭通過剖腹產(chǎn)、無菌隔離飼養(yǎng)等方式杜絕了病原體，形成了獨特的技術(shù)優(yōu)勢。
奇璞生物相關(guān)負責人表示，該項目位于成都醫(yī)學(xué)城，建有6500平方米的獨立研發(fā)生產(chǎn)基地，包括萬級凈化GMP車間和分析檢測實驗室，基地按照醫(yī)療器械的最高標準設(shè)計和運營。
目前，奇璞生物自動化產(chǎn)線已滿負荷生產(chǎn)，設(shè)計年產(chǎn)能達150萬支。中科奧格作為獨家供應(yīng)商，已具備年產(chǎn)2000頭SPF級醫(yī)用豬的產(chǎn)能，為“膠冪”的規(guī)�；a(chǎn)提供了穩(wěn)定的原料保障�！澳z冪”的上市，標志著“成都造”膠原蛋白正式從研發(fā)階段邁入商業(yè)化階段。
據(jù)悉，除了使用在醫(yī)美領(lǐng)域，目前，奇璞生物已在泌尿外科、眼科以及軟骨修復(fù)等領(lǐng)域布局了多款三類創(chuàng)新器械。這些產(chǎn)品與“膠冪”共享同一技術(shù)底座——SPF豬源膠原蛋白。未來，膠原蛋白不再只是填充材料，或?qū)⒊蔀橐龑?dǎo)組織再生的活性支架。(完)
