2025年4月，色達縣人民醫(yī)院舉行了一場具有里程碑意義的科研課題結(jié)題報告會。由溫江區(qū)人民醫(yī)院、色達縣人民醫(yī)院、色達縣疾控中心聯(lián)合開展的“重組結(jié)核桿菌融合蛋白(EC)在高原結(jié)核病篩查中的應(yīng)用”課題正式結(jié)題。該研究首次證實了我國自主研發(fā)的EC檢測技術(shù)在高原地區(qū)結(jié)核病篩查中的安全性、有效性及推廣價值，為高原結(jié)核病防控提供了新方案。
突破傳統(tǒng)局限：EC技術(shù)實現(xiàn)精準(zhǔn)區(qū)分課題負責(zé)人、溫江區(qū)第七批結(jié)對幫扶隊隊員洪文英在報告中介紹，傳統(tǒng)結(jié)核菌素皮膚試驗(PPD)因無法區(qū)分卡介苗接種陽性與非結(jié)核分枝桿菌感染，長期困擾基層篩查工作。而EC檢測技術(shù)通過融合結(jié)核分枝桿菌特異性抗原ESAT-6與CFP-10，顯著提升了檢測的特異度。本次研究對色達縣1047名青少年開展篩查顯示，EC技術(shù)精準(zhǔn)判定93.12%的未感染人群(975人)、4.11%的潛伏感染者(43人)，并識別出2.77%的卡介苗接種維持陽性者(29人)，三組數(shù)據(jù)差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。>||
“EC檢測不僅解決了PPD的‘假陽性’難題，其操作簡便、特異性強、成本低廉的特點更適合結(jié)核高發(fā)的高原地區(qū)推廣�！焙槲挠娬{(diào)。
高原首試：安全性與有效性雙驗證
作為我國首個在高原地區(qū)系統(tǒng)性評估EC技術(shù)的研究，課題團隊通過近一年的跟蹤觀察證實，所有受試者均未出現(xiàn)不良反應(yīng)。研究還發(fā)現(xiàn)，EC檢測的敏感度與特異度均達到較高水平，且結(jié)果不受年齡、性別因素影響(P>0.05)。色達縣疾控中心負責(zé)人表示，這一成果為高海拔、醫(yī)療資源薄弱地區(qū)的結(jié)核病早篩早治提供了可靠工具。
科技幫扶結(jié)碩果 助力健康中國
該課題于2024年5月入選成都市科技局重點研發(fā)項目，是溫江區(qū)對口支援色達縣的重要科技合作成果。色達縣人民醫(yī)院院長指出，EC技術(shù)的推廣應(yīng)用將大幅提升當(dāng)?shù)亟Y(jié)核病防控效率，未來計劃擴大至更廣泛人群篩查。
專家聲音
國家結(jié)核病防治領(lǐng)域?qū)＜冶硎�，EC技術(shù)此前已在平原地區(qū)廣泛應(yīng)用，此次高原研究的成功填補了技術(shù)適應(yīng)性空白，為全國結(jié)核病分級診療策略提供了新依據(jù)。
背景鏈接
重組結(jié)核桿菌融合蛋白(EC)是我國自主研發(fā)的結(jié)核病篩查試劑，于2020年獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。其通過檢測人體對結(jié)核特異性抗原的免疫反應(yīng)，實現(xiàn)感染狀態(tài)精準(zhǔn)判斷，目前已納入多地公共衛(wèi)生篩查項目。 (洪文英 溫江區(qū)第七批結(jié)對幫扶隊 供圖)
