中新網(wǎng)四川新聞9月21日電 (記者 王鵬)近日,位于成都高新區(qū)的天府生命科技園再傳捷報,園區(qū)企業(yè)康諾亞公司在研新藥CMG901獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)授予突破性治療藥物認定。
據(jù)了解,突破性治療藥物認定是CDE加速藥物審評的計劃之一,旨在加快用于治療嚴重疾病和解決中國未滿足的醫(yī)療需求的新藥臨床開發(fā)和審評,能幫助快速遞交新藥申請和縮短審評時間。
據(jù)悉,該藥物用于治療經(jīng)一線及以上治療失敗或不能耐受Claudin18.2的陽性晚期胃癌。當前全球每年新發(fā)胃癌病例超100萬人,死亡病例約76.9萬人;中國每年發(fā)病率約占全球43.9%,死亡率約占48.9%,胃癌術(shù)后5年生存率為35.9%,總體復(fù)發(fā)率高達50%~70%。靶向Claudin18.2有可能提供更具前景的新型胃癌治療方法。
近年來,天府生命科技園持續(xù)為園區(qū)企業(yè)和人才提供完善的服務(wù),助力企業(yè)成長壯大,助推中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,致力于打造涵蓋生物醫(yī)藥研發(fā)全生命周期的一站式科技產(chǎn)業(yè)服務(wù)體系,已成為西部地區(qū)的標桿生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)之一。(完)