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四川出臺實施方案全鏈條促進醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展
2024年11月11日 09:47 來源:成都日報 編輯:曹惠君

  近日,四川省經(jīng)濟和信息化廳等8部門印發(fā)了《四川省推進創(chuàng)新醫(yī)療器械融合應(yīng)用試點實施方案》,推動我省醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)療裝備高質(zhì)量發(fā)展,構(gòu)建“產(chǎn)學研醫(yī)用”協(xié)同創(chuàng)新體系,推進醫(yī)工交叉融合,支持“研發(fā)設(shè)計—臨床評估—試點應(yīng)用—迭代升級—輻射推廣”全鏈條促進醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展,加強相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)和標準規(guī)范制定。

  《實施方案》明確,四川省創(chuàng)新醫(yī)療器械融合應(yīng)用試點由1家本省醫(yī)療機構(gòu)和1家省內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)合牽頭,N家醫(yī)療機構(gòu)、院校、研究單位、配套企業(yè)、行業(yè)協(xié)會、學會等共同組成“1+1+N”聯(lián)合體共同申報。其中,要求牽頭醫(yī)療機構(gòu)三級甲等,且為省部級及以上重點實驗室、臨床醫(yī)學研究中心、臨床重點?平ㄔO(shè)(依托)單位之一,生產(chǎn)企業(yè)為本省注冊企業(yè),有固定的生產(chǎn)和研發(fā)場所、專職研發(fā)團隊、研發(fā)投入強度不低于5%等。申報方向涵蓋診斷檢驗儀器和試劑、治療裝備和器械、監(jiān)護與生命支持裝備等。

  據(jù)悉,本次應(yīng)用試點面向典型應(yīng)用場景,在高端醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新與臨床應(yīng)用處于全國前列,對高端醫(yī)療器械醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新、中試驗證、臨床應(yīng)用研究、迭代升級與推廣應(yīng)用等具有較強的帶動作用。

  對獲批試點單位,《實施方案》提出優(yōu)先支持建設(shè)省級醫(yī)企聯(lián)合實驗室、產(chǎn)教融合實訓(xùn)基地,推薦申報國家高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項目;對于具有顯著臨床應(yīng)用價值的試點器械,積極推薦至推廣應(yīng)用目錄;對推動重點器械創(chuàng)新研發(fā)與推廣應(yīng)用效果突出的企業(yè),在申報四川省相關(guān)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)類專項資金、專精特新中小企業(yè)和“小巨人”企業(yè)認定、實施產(chǎn)品注冊、申請醫(yī)療服務(wù)價格和納入醫(yī)保支付時,對符合規(guī)定的予以優(yōu)先支持等配套支持措施。

  成都日報錦觀新聞 記者 吳茜

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