中新網(wǎng)四川新聞3月25日電 (楊善 侯佩茹)近日，位于簡陽經(jīng)開區(qū)的四川新開元制藥有限公司借助中試平臺，通過成功引進的原料藥生產(chǎn)設備，打通關鍵堵點，吸引多家創(chuàng)新團隊合作，跑出了醫(yī)藥科創(chuàng)成果轉(zhuǎn)化的加速度。
在四川新開元制藥有限公司中試車間，中試生產(chǎn)經(jīng)理王偉正和同事忙著調(diào)試新設備，為后續(xù)新項目的研發(fā)生產(chǎn)做準備。王偉介紹，這臺設備是微通道連續(xù)流反應系統(tǒng)，也是四川省首臺用于原料藥生產(chǎn)的該類設備，將助力原料藥上市時間再提前。他說：“相較于傳統(tǒng)釜式反應設備，微通道連續(xù)流平臺可將研發(fā)成果轉(zhuǎn)化周期至少縮短3–4個月，實現(xiàn)本質(zhì)安全，同時讓中試平臺具備承接更多研發(fā)及CDMO(合同研發(fā)生產(chǎn)組織)項目的資質(zhì)�！�
微通道連續(xù)流反應系統(tǒng)的投用，讓新開元制藥自身研發(fā)跑出“加速度”，更讓這家擁有成都市級中試平臺的企業(yè)，有了服務更多創(chuàng)新團隊的“硬底氣”。新年以來，公司已與多家藥企及科研院校達成意向合作。公司合成技術總監(jiān)習培華博士表示，新技術新產(chǎn)品從實驗室走到生產(chǎn)線，最難的不是“想出來”，而是“試出來”。
中試平臺也就是中間試驗平臺，是連接實驗室研發(fā)與工業(yè)化量產(chǎn)的關鍵樞紐，有效解決科技成果轉(zhuǎn)化。當前，不少初創(chuàng)企業(yè)和科研團隊面臨中試成本高、風險大等難題，新開元制藥作為科倫集團重要的原料藥研發(fā)生產(chǎn)基地，主要承接科倫藥物研究院創(chuàng)新品種的中試放大、驗證等工作，擁有先進設備和專業(yè)團隊及豐富的研發(fā)成果轉(zhuǎn)化經(jīng)驗。
依托集團產(chǎn)業(yè)資源，新開元制藥致力于打造集工藝開發(fā)、放大驗證、質(zhì)量研究于一體的CMO/CDMO中試平臺，填補原料藥從實驗室到產(chǎn)業(yè)化的關鍵轉(zhuǎn)化鏈條，幫更多創(chuàng)新團隊跨過“中試之坎”。四川新開元制藥有限公司合成技術總監(jiān)習培華說：“中試平臺可以視作研發(fā)成果的轉(zhuǎn)化器和企業(yè)的創(chuàng)新孵化器，實現(xiàn)了發(fā)酵、合成、無菌、凍干類化學原料藥及中間體等全品類覆蓋。我們可以把之前的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢經(jīng)驗，賦能中試平臺上，加速客戶研發(fā)成果轉(zhuǎn)化；同時，對企業(yè)來講，也能通過和不同客戶合作，篩選優(yōu)秀產(chǎn)品，與自身產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗相結(jié)合，達到雙方共贏�！�
從“自家用”到“大家用”，據(jù)新開元制藥統(tǒng)計，近3年來，中試平臺累計承接中試項目近40個，累計申請專利8項，為超20家中小企業(yè)提供中試、工藝驗證、分析檢測等服務，幫助企業(yè)平均節(jié)省研發(fā)成本15%，縮短產(chǎn)品上市周期2個月，帶動產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)協(xié)同發(fā)展。未來，平臺將著力構(gòu)建國內(nèi)一流原料藥中試轉(zhuǎn)化生態(tài)，推動行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。四川新開元制藥有限公司總經(jīng)理胡燕英說：“2026年，我們將借助中試平臺，更多承接CDMO項目，如工藝開發(fā)和質(zhì)量研究，以及中間體生產(chǎn)，同時持續(xù)加大研發(fā)力度，更快推進國際化車間改造，助力產(chǎn)品出海，不斷升級環(huán)保設施，全面推動企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，服務地方經(jīng)濟�！�
新開元制藥中試平臺的開年“提速”，為簡陽踐行成都科創(chuàng)融合戰(zhàn)略寫下生動注腳。2026年，簡陽正聚焦“工業(yè)立市、制造強市”發(fā)展目標，依托科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展中心建設，持續(xù)深化產(chǎn)學研協(xié)同，共建技術攻關平臺與成果轉(zhuǎn)化載體，完善“校企雙進”機制，推動中試基地、概念驗證中心建設，促進科技成果高效轉(zhuǎn)化。按照計劃，今年力爭新增各類創(chuàng)新平臺不少于3個，科創(chuàng)中心落地孵化企業(yè)10戶以上，挖掘可轉(zhuǎn)化成果不少于100項，用實際行動書寫科創(chuàng)融合的“簡陽故事”。(完)
